Los signos vitales de Shen AI ya están certificados: Presentamos el SDK médico
Shen AI ofrece ahora un SDK médico certificado bajo el MDR para la estimación de la frecuencia cardíaca, la VFC, la frecuencia respiratoria y la presión arterial. Descubra cómo elegir entre los SDK Wellness y Medical de Shen AI ayuda a alinear su vía regulatoria, validación clínica y cronograma de lanzamiento al mercado.
Los signos vitales de Shen AI ya están certificados: presentamos el SDK médico
Shen AI ha recibido la certificación para su SDK médico como dispositivo médico de Clase IIa con marcado CE bajo el MDR. Esto permite a las organizaciones crear aplicaciones médicas reguladas utilizando la misma tecnología de monitorización de salud basada en cámara que impulsa los SDK Wellness de Shen AI.
La certificación cubre las estimaciones de signos vitales para:
- Frecuencia cardíaca
- Variabilidad de la frecuencia cardíaca (SDNN)
- Frecuencia respiratoria
- Presión arterial
Todo ello dentro del propósito previsto aprobado del SDK y la documentación del dispositivo médico correspondiente.
Por qué dos SDK y no uno
Las métricas certificadas están disponibles a través del SDK médico, destinado a organizaciones que desarrollan aplicaciones médicas reguladas. A diferencia de nuestros SDK Wellness de autoservicio, el SDK médico se proporciona mediante un proceso de incorporación guiado junto con la documentación necesaria del dispositivo médico. Ambos SDK están diseñados para diferentes objetivos de producto y diferentes vías regulatorias.
Elija un SDK Wellness si si está desarrollando soluciones para la concienciación sobre la salud, la prevención, el bienestar de los empleados, seguros u otros casos de uso centrados en el bienestar.
Elija el SDK médico si está desarrollando una aplicación médica regulada que requiere la certificación de Software como Dispositivo Médico.
Tomar esa decisión desde el principio, antes de que se integre en las declaraciones de su producto y en el lenguaje dirigido al usuario, ayuda a mantener su estrategia regulatoria, su esfuerzo de desarrollo y su cronograma de lanzamiento alineados a medida que su producto evoluciona.
Ver una comparación detallada de los SDK >>>
Qué significa esto para usted
Si ya está trabajando con Shen AI, nada cambia a menos que usted lo desee. Su integración con el SDK de bienestar seguirá funcionando exactamente igual que hasta ahora.
Si está explorando un caso de uso que implica declaraciones médicas reguladas, el SDK médico le ofrece ese nivel certificado. Recuerde que el SDK médico requiere una integración independiente, ya que es un producto autónomo.
Si aún no está seguro de qué camino se ajusta mejor a su hoja de ruta, eche un vistazo a esta comparación detallada de los SDK de Shen AI, que abarca el uso previsto, la validación, el cumplimiento, la personalización y las licencias.
Para obtener más información sobre la integración del SDK médico, contacte a nuestro equipo.
More blog posts
Sagittis et eu at elementum, quis in. Proin praesent volutpat egestas sociis sit lorem nunc nunc sit.
[Press] Shen AI's vital signs are now certified: Introducing the Medical SDK
Choosing the right SDK is crucial for aligning your product’s regulatory pathway, claims, customization, and go-to-market timeline. Explore this breakdown comparing Shen AI’s three camera-based health monitoring SDK options.
Shen AI SDK comparison: Wellness, General Wellness US, and Medical
Choosing the right SDK is crucial for aligning your product’s regulatory pathway, claims, customization, and go-to-market timeline. Explore this breakdown comparing Shen AI’s three camera-based health monitoring SDK options.
We’re introducing the Shen AI Platform
The redesigned Shen AI Platform brings together everything you need to evaluate, integrate, and manage Shen AI in one place. Learn what's new, explore the Platform's key features, and discover how to get started, whether you prefer to work independently or with guidance from our team.